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战胜肝病
专家谈片仔癀
 
     当前位置:首页 - 系列产品 - 片仔癀临床研究

一、肝病

    片仔癀的主要成分为三七、蛇胆、牛黄、麝香,三七散瘀止血,行滞通脉;蛇胆清热解毒,牛黄泄火清热,同奏清肝利胆之效;麝香活血开窍,消肿止痛,与肝炎治则中的清利湿热,活血化瘀非常吻合。诸药相伍,加上其独特精湛的生产工艺,散积消瘀,解毒祛邪之效臻于上乘,充分体现了中医药治疗病毒性肝炎的优势。“千方易得,一效难求”,治疗肝炎的方药数以万计,但能找到有针对性强,疗效独特有效的却很难求得,已有的临床报道证实片仔癀即属于此。
    片仔癀能够发挥中医药的优势,对症进行辨证治疗,清热化湿,活血祛瘀,软坚散结;对乙肝病毒等具有一定的抑制作用,长期用药不会产生耐药性,无副作用;并且能够通过提高机体免疫功能来增强治疗效果;同时还具有抗炎、抗纤维化、改善肝功能、降酶、退黄疸等作用。临床研究证实片仔癀对各类病毒性肝炎疗效显著,改善症状和对肝功能改善起效迅速且安全可靠。
    片仔癀治疗病毒性肝炎符合中医辨证论治的特点,强调整体观念,调节免疫功能为主,临床治愈率较高,对肝功能和症状的改善效果显著,是目前少数几个具有明确治疗病毒性肝炎的中药之一。

1. 片仔癀治疗慢性乙型肝炎临床研究
    由首都医科大学附属北京佑安医院牵头,中国人民解放军第三〇二医院和天津市传染病医院参与完成。经片仔癀治疗后,患者乏力、纳差、恶心呕吐、腹胀、肝区和右上腹疼痛不适等临床症状较治疗前减轻,尤其是在纳差方面改善更为明显;患者肝功转氨酶ALT、AST、ALP等实验室检查指标较治疗前下降,说明片仔癀具有保肝、降酶作用,分析其原因应与片仔癀的活血通经、清热解毒、清肝明目的作用机理有关;患者治疗后AFP有升高趋势,说明片仔癀具有促进肝细胞修复、再生的作用,符合前期研究中片仔癀可使肝脏组织学改变明显减轻,并维持肝脏结构,保护肝细胞形态,减少凋亡坏死细胞的作用机理;病毒学方面,经治疗后患者的HBV-DNA显著下降,且HbeAg有下降趋势,说明片仔癀具有抑制病毒复制作用,考虑与片仔癀组方中三七促进人体血液循环、抑制病毒的作用有关。研究结果表明片仔癀可在一定程度上改善慢性乙型肝炎患者的消化道症状,并有保肝、降酶、促进肝细胞修复、再生及抑制病毒复制的作用。

2. 片仔癀治疗慢性乙型肝炎合并胆囊炎的临床研究
    由首都医科大学附属北京佑安医院牵头,河南中医药大学第一附属医院、河北医科大学第三附属医院参与完成。片仔癀治疗14天及治疗结束后14天包括乏力、腹胀、纳差、恶心呕吐、肝区及右上腹疼痛在内的临床症状明显改善,且停药后症状无反弹;疼痛持续时间及24小时疼痛发作次数减少,符合前期临床研究中片仔癀能改善消化道症状、减轻疼痛的作用机理,分析原因考虑与片仔癀组方中三七、麝香活血通经、消肿、止痛的作用有关。从影像学上分析,与治疗前比较,片仔癀可改善胆囊壁毛糙程度,与动物实验中观察到的减轻胆囊壁水肿、改善胆囊微观结构一致。研究结果表明片仔癀在治疗慢乙肝合并慢性胆囊炎方面,可减轻患者诸多临床症状,减少疼痛持续时间及发作次数,改善超声中胆囊壁毛糙程度,为慢性肝病合并胆囊疾病的治疗提供了一种有效的治疗方法。

二、肿瘤

    片仔癀治证为由于七情饮食内伤、六淫外邪侵袭或外伤导致的气滞血瘀、久而化火而成热毒、瘀毒留置而成的血瘀证或热毒蕴结证。气、血互为阴阳表里,气为阳,主动,血为阴,主滋润,气为血之帅,能够推动血液在人体内流动,血为气之母,能够承载气,故而气虚或气滞,则不能推动血液前进,血虚或血瘀,则不能承载气,则容易引起气滞血瘀或气虚血瘀,不通则痛,临床中可见症瘕积聚、或疼痛,或气血亏虚,临床可见创口不愈合等,且郁久化热,从而形成毒瘀互结,临床可见红肿热痛等。所以,治疗应以化瘀为主,配以清热解毒,散结止痛等。故而片仔癀方中以三七活血,归心、肝二经,为君药,配以牛黄、蛇胆同样归肝心二经,清热解毒为臣,防止郁久化热或辅助君药加强活血化瘀的作用,佐以麝香,性温、味辛香,功善走窜,开窍化瘀有神效,引诸药直达病所,起到佐使作用。诸药相伍,加上其独特精湛的生产工艺,散积消瘀,解毒祛邪之效臻于上乘,充分体现了中医药治疗肿瘤的优势。因此可以使肿瘤患者的预后得以好转,症状有所减轻,生存时间延长,生命质量提高,在综合治疗的作用下,部分患者甚至可望获得治愈。而这些功效远非上述四味药材单纯合并的功效所能相比,故深受海内外人士的推崇和信赖,并已享誉天下,畅销世界各地。

1.片仔癀对原发性肝癌(毒热瘀结证)介入治疗减毒增效的临床研究
    由中国中医研究院广安门医院牵头,北京大学临床肿瘤学院、广东省人民医院等7家医院参与完成。结果表明片仔癀可提高肝癌介入治疗患者生活质量,改善患者食少、纳呆、口干咽燥的证候,减少止痛药的服用量,使瘤体缩小更加明显,使介入治疗的总有效率显著提高;可以减轻化疗药所致的白细胞减少、肝功能受损程度,使恶心呕吐的发生率减少,显著改善化疗药的毒副反应(毒副反应总评分显著降低),证实片仔癀对癌症的化疗有显著的增效减毒效果。

2. 片仔癀治疗中晚期肝癌的临床观察
    由上海医科大学附属肿瘤医院完成,共入组42例病例,所选病例均为中晚期,其他药治疗无效或病情继续恶化,经服用片仔癀治疗,肿瘤控制,病情趋稳定,症状改善,特别是服药2个月以上者,病情均处于稳定,症状改善效果明显,生存期均较长。说明片仔癀在控制肿瘤发展、改善症状、消退黄疸、保护肝功能等方面有一定的疗效,个别病人有消退肿块、降低甲胎蛋白的作用。
    基于以上研究结果,由广州中医药大学第一附属医院牵头,针对片仔癀维持治疗晚期原发性肝癌,进行了更深入的临床研究,目前研究工作正在开展。

3. 片仔癀联合化药治疗毒热瘀结型晚期结肠癌临床研究
    由第二军医大学附属第一医院完成,结果表明,片仔癀联合化疗治疗组近期有效率为66.67%,单独化疗对照组为52.17%,治疗组的疗效优于对照组;片仔癀联合化疗药物用于中医辨证为“毒热瘀结”型晚期结肠癌治疗较之单独使用西药化疗在改善患者生活质量、降低化疗毒副作用、延缓患者病情进展方面更优,值得在临床进一步推广使用。
基于以上研究结果,由中国人民解放军总医院(三〇一医院)进行了片仔癀联合化疗治疗晚期结直肠癌的免疫指标变化的临床研究,目前研究工作正在开展。

 


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