-
1956－1979年
明代御医将片仔癀从宫廷带入民间，公私合营片仔癀进入新的历史篇章，片仔癀人传承古法炮制的技术和良药济世的精神，引进科学的质量管理技术，产品质量保持着优质和稳定，初步实现工业化生产。
-
1980－1998年
引入全面质量管理方法，实行产品全过程的质量管理，建立高于国家标准的企业内控质量标准。
-
1999年－至今
先后导入ISO、CNAS、两化融合、卓越绩效等科学管理模式，构建全面质量管理体系，同时引进先进设备，研发创新新技术，产品质量水平逐年提高，产品关键质量指标及顾客满意度居于国内外同行业前列。
片仔癀药业坚守“良药济世、臻于至善”的核心价值观，在“选材精良、匠心精制、服务精诚、精益求精”质量方针的指引下，以供应链管理理念为指导，以名贵药材可持续发展为核心，实施基于“战略供应链”的全面质量管理模式（如图3.1所示），通过全过程（上游、中游、下游）的质量保证建设，为顾客持续稳定提供优质产品。
01上游－选材精良，夯实“战略供应链”上游的保障基础
片仔癀药业不断夯实战略供应链上游的原料保障及科技保障基础。建设中药材种植、养殖基地，建立完善的供应商管理体系并对重要中药材实施战略储备，多措并举保障药材品质及供应。
图3.1 片仔癀“战略供应链”全面质量管理模式
(1) 药材基地建设
片仔癀-苗乡三七规范化种植基地
图3.2陕西片仔癀林麝驯养繁殖基地
片仔癀药业始终坚持选用优质道地药材，主动投入并控制上游供应链，通过建设中药材种植、养殖基地，实现重要原料的来源可溯和质量稳定，确保药品质量可控。
目前公司已在云南建设了无公害三七基地，在贵州、福建等道地药材产区建立了党参、重楼、铁皮石斛、金线莲等种植基地，在四川、陕西建立了林麝驯养繁殖基地，从源头保证药材基源和品质的稳定。
(2) 严格供应商管理
片仔癀药业建立了完善的供应商管理体系，根据供应物料风险等级以及物料性质等，对供应商进行分级和分类管理；建立严格的供应商质量评估方法及标准；建立供应商信息档案及动态考核评价机制，实现供应商优胜劣汰，确保物料供应持续的保质保量。
图3.4 供应商质量评估、审批流程图
02中游－匠心精制，强化“战略供应链”中游的核心作用
片仔癀药业推进质量诚信体系建设，构建以GMP为基础，融合卓越绩效、ISO的综合性质量管理体系。打造一流检测平台，提升质量控制水平，突出战略供应链中游的核心作用。
(1) 质量诚信建设
作为供应链的核心企业，片仔癀药业严格遵守医药行业相关质量法律法规，建立了完善的质量责任体系，推进质量诚信体系建设，诚信对待股东、供应商、客户以及每一位员工；树立强烈质量风险意识，建立质量安全处置机制，主动防范、控制质量风险，保障产品质量和消费者用药安全。
(2) 质量管理体系
片仔癀药业通过药品GMP认证、ISO认证及国家两化融合质量管理体系评定，并积极导入卓越绩效管理，不断提升质量管理体系建设，更好地服务于片仔癀药业实现高质量发展。
(3) 质量制度建设
片仔癀药业以GMP为基础，构建了以质量管理为核心的文件管理体系，制定了《内部控制手册》，建立起一整套覆盖公司各项基本业务及重点环节的内部控制标准体系，规范了企业内部工作管理流程，提升了管理水平和风险控制能力，使产品从源头到终端的整个生产过程全都处于标准化规范管理之中，为产品质量提供有力保障。
(4) 质量控制建设
片仔癀药业注重检测水平的提升，致力产品质控技术及质量标准攻关，多项检验检测技术获国家发明专利，独立或参与制定国家药品标准。公司检验中心于2018年4月通过国家实验室CNAS认可，所出具认可范围内的检测数据具备国际权威性。目前检测中心已建成设备先进，技术优良，团队卓越，管理科学的检测机构。一流的检测水平，为公司产品的安全、有效、稳定及开拓海内外市场提供了有力的技术支持和质量保障。
-
液相色谱仪
-
液相色谱-三重四级杆串联质谱仪
-
电感耦合等离子体质谱仪
-
气相色谱仪
-
气相色谱-三重四级杆串联质谱仪
-
原子吸收分光光度计
图3.6部分先进精密仪器
(5) 创新工艺技术
片仔癀药业坚持将工艺技术与创新相融合，开展工法创新，引进现代自动化设备，实现由传统制造向智能制造的飞跃，提高生产效率和产品质量的稳定性和可控性。由此探索出以创新为驱动，以高科技为支撑的现代化中医药产业发展模式。
(6) 两化融合建设
为了确保质量管理的有效性和及时性，片仔癀药业积极推进工业化与信息化的融合建设，并通过国家两化融合质量管理体系评定。建立了车间MES系统与ERP系统的连接，完善产品追溯系统，通过中控系统进行生产过程的信息化、智能化管理（如图3.7所示），实现中药提取全自动化连线生产，大大提高产品质量的管控能力。
(7) 质量人才培养
为适应企业高质量发展，进一步提高员工的综合素质和工作能力，打造“复合管理、专业技术、高技能”相结合的高素质人才队伍，建立了“双”三级培训体系（见图3.8），多层次，多方式，全面推进质量教育培训的实施。另外片仔癀药业还创立了片仔癀网络学院（见图3.9），依托北大时代光华管理培训学院强大的教育培训资源，为企业员工提供3000余门培训课程，丰富的课程内容，多样的选课方式，快捷的教育方式，为片仔癀人才队伍打造提供培训平台和渠道。
3.9 网络学院
图3.8“双”三级培训体系图
(8) 质量创新激励
①合理化建议活动
片仔癀药业长期坚持开展全员参与的合理化建议活动，通过合理化建议活动平台，围绕提高工作质量，把简化流程、降本增效、改善工作环境、提高工作效率作为重点，表扬奖励作为动力，促使广大员工能立足岗位，营造积极向上、共同发展的良好氛围。
②设立创新奖励制度
片仔癀药业高度重视创新发展，大力推进企业自主创新工作，设立创新奖励制度，鼓励全员积极参与科技、管理创新活动，不断提升和丰富企业质量管理水平和文化内涵。
03下游－服务精诚，发挥“战略供应链”下游的闭环管理
片仔癀药业创新开展体验式营销，融入循证医学研究成果开展学术推广，指导消费者合理用药；构建反馈机制，为产品再赋能收集市场诉求；建设产品追溯体系、药物警戒体系等，构建完善的药品安全保障体系，实现质量管理链的闭环。
(1) 创新质量服务模式，开创体验式营销
作为生产型企业突破传统营销模式，打造“文化传播+品牌展示+产品推介+现场体验”有机结合的终端门店。通过直面消费者，以中医药文化体验为核心开展文化传播，配置执业药师，对患者进行专业的用药指导和咨询服务，确保精准合理用药，将优质服务传递到终端消费者，实现市场与品牌互利互动的循环发展。
图3.10片仔癀终端门店（部分）
(2) 质量安全
①完善质量安全体系
通过直面消费者方式，对患者进行专业的用药指导和咨询服务，保障合理用药，同时收集患者反馈信息，分析改进，持续改进质量安全体系，有效保障公众健康安全。
图3.11产品追溯系统业务过程图
②形成质量反馈机制
片仔癀药业除全面维护经销商关系外，还对市场进行精准的质量安全维护。组建片仔癀学术推广团队，以科研成果指导临床应用，收集有价值的功效应用案例；建立用户投诉机制，妥善处理投诉，收集不良反应案例及产品质量信息，为质量提升和产品研发提供市场诉求。
图3.12 响应投诉、咨询流程
(3) 品牌保护
片仔癀药业注重维护品牌信誉，构建全面的品牌保护体系。借助“一物一码”的药品全流程追溯系统，打击串货，维护市场价格秩序，保障消费者利益。成立打假维权队伍，坚决遏制制假售假势头，保障患者用药安全。商标安全方面，拥有注册商标196件，覆盖世界77个国家和地区，维护片仔癀知识产权。
04 质量改进：精益求精
公司建立三层级的绩效改进管理模式。对生产经营中的绩效进行测量和分析，对绩效评审结果、关键比较性和竞争性数据进行差异分析评价，运用PDCA循环闭环管理的改进流程，使各个层级达到最佳状态，不断提升管理精细化水平和核心竞争能力
图3.13 公司绩效改进系统
公司实施基于“供应链”全过程的全面质量管理，在供应链的上游、中游、下游贯彻落实选材精良、匠心精制、服务精诚的质量方针，并臻于至善，精益求精，不断进行改进和完善，全力保证产品质量，保障消费者的权益。
